Qualitätsmanager Schwerpunkt Medizinprodukte

Ausbildung:

Dipl. Ing. Werkstoffwissenschaften

Berufserfahrung seit 2010:

• Planung und  Steuerung der Qualität in der Produktion
• Etablieren und Analysieren von Q-Kennzahlen und Einleitung von Maßnahmen
• Reduzierung von Qualitäts- udn Fehlerkosten
• Bearbeitung von Kundenreklamationen
• Erstellung und Steuerung von Sonderfreigaben
• Erstellung von Risikoanalysen und Risikobewertungen
• Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Durchführung von Validierungen
• Durchführung von internen Audits
• Betreuung von externen Audits (Kunden, Behörden, etc.)

Kenntnisse:

• DIN ISO 9001, 13485 und FDA 21 CFR
• Medizinprodukteberater (§ 31 MPG)
• 8D, FMEA, etc.
• VDA 6.3 Prozessauditor
• Six Sigma
• Reklamationsmanagement
• Projektmanagement
• Angewandte Statistik zur Produkt- und Prozesslenkung
• Qualitätsmanagement-Beauftragter QMB-TÜV
• EOQ Quality Assistant / DGQ Qualitätsassistent
• Deutsch - Muttersprache
• Englisch- verhandlungssicher